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2019-12-02

血糖

一.中国质检总局发布的血糖仪国家标准GB/T19634-2005规定: 

1.血糖仪和血糖试条测量结果的重复性应符合表1要求

表1血糖仪和血糖试纸条的重复性

测试范围

精密度

<5. 5 mmol/L(<100 mg/dL)

SD(标准差)<0. 42 mmol/L   (<7.7   mg/dL)

≥5. 5 mmol/L(≥100 mg/dL)

CV(变异系数)<7.5%

注:精密度:表示测量的再现性,是保证准确度的先决条件。

标准差(σ):一组数据平均值分散程度的一种度量。例如:两组数的集合 {0, 5, 9, 14} 和 {5, 6, 8, 9} 其平均值都是 7 ,但第二个集合具有较小的标准差。即标准差越小,精密度越好。

变异系数(CV):衡量资料中各观测值变异程度的另一个统计量。当进行两个或多个资料变异程度的比较时,如果度量单位与平均数相同,可以直接利用标准差来比较。如果单位和(或)平均数不同时,比较其变异程度就不能采用标准差,而需采用标准差与平均数的比值(相对值)来比较。即变异系数越小,精密度越好。

说明: IMG_256      说明: IMG_256

2.血糖仪和血糖试纸条系统准确度

a) 血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符合表2的要求

表2准确度要求

测试范围

允许偏差

≤4. 2 mmol/L(≤75 mg/dL.)

不超过±0.83 mol/L   (±15 mg/dL)

>4. 2 mmo/I.(>75 mg/dL)

不超过±20%

3.不同批号血糖试条的批间差应不大于15%。(批间差 :不同批血糖试条之间测量值的差异。)

4.质控物质测量结果的95%应在血糖试条质控范围之内。

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